Et klinisk studie med ALKs tabletbaserede vaccine mod husstøvmideallergi viser statistisk højsignifikant effekt og når sit primære mål. Studiet viser en reduktion på 50 % i brugen af astmamedicin. Samtidig dokumenteres det, at tabletvaccinen er veltolereret og har en god sikkerhedsprofil. ALK præsenterer i dag hovedresultaterne fra et klinisk fase II/III studie (MT-02) med selskabets tabletbaserede vaccine mod husstøvmideallergi. Studiets primære formål var at undersøge, om patienter, der lider af allergisk astma forårsaget af husstøvmideallergi, kan reducere brugen af sædvanlig astmamedicin i form af inhaleret steroid, når de behandles med tabletvaccinen. Patienterne, der modtog den højeste dosis af tabletvaccinen, opnåede en reduktion på 50 % (medianværdi) i brugen af inhaleret steroid sammenlignet med forbruget inden behandlingen blev indledt. Effekten er statistisk højsignifikant i forhold til placebo (p=0,0036). Studiet viser samtidig, at tabletvaccinen er veltolereret og har en god sikkerhedsprofil. Studiet omfattede 604 unge og voksne patienter i alderen fra 14 år og opefter, der blev inddelt i fire grupper. Patienterne i de tre første grupper modtog aktiv behandling med forskellige doser af husstøvmidetabletten, mens patienterne i den fjerde gruppe modtog placebo. Studiet forløb over 18 måneder med en behandlingstid på minimum 12 måneder og blev gennemført ved 80 kliniske centre i otte europæiske lande. ALK forventer at fremlægge yderligere analyser og resultater fra studiet i kommende videnskabelige sammenhænge. ALK betragter resultaterne som en vigtig milepæl i udviklingsprogrammet, der fortsætter med yderligere kliniske studier med henblik på en fremtidig europæisk godkendelse af produktet. På det nordamerikanske marked har ALK udlicenseret produktrettighederne til selskabets amerikanske samarbejdspartner, Schering-Plough. I 2007 lancerede ALK verdens første registrerede tabletbaserede allergivaccine, GRAZAX®, mod græspollenallergi. Tabletten mod husstøvmideallergi er den næste tabletvaccine i ALKs forsknings- og udviklingsprogram. Efter græs er husstøvmider den mest udbredte allergiform i verden. Om ALK ALK er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på behandling, forebyggelse og diagnosticering af allergi. Selskabets mission er at forbedre livskvaliteten for allergipatienter ved at udvikle lægemidler, der er rettet mod årsagen til allergi. ALK er verdens førende virksomhed inden for allergivaccination - en unik behandling, der fremkalder et beskyttende immunrespons, som reducerer og potentielt stopper den allergiske reaktion. Allergivaccination gives traditionelt som injektioner eller sublinguale dråber. Det er ALKs mål at udvide brugen af allergivaccination ved at introducere brugervenlige, tabletbaserede vacciner og dermed tilbyde langt flere patienter en behandling af årsagen til deres allergi. Som led i denne strategi blev verdens første tabletbaserede vaccine mod græspollenallergi, GRAZAX®, lanceret i Europa i 2007, og ALK har indgået partnerskaber vedrørende tabletprogrammet med Menarini Gruppen for Central- og Østeuropa og med Schering-Plough for Nordamerika. ALK har ca. 1.500 medarbejdere samt datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. Selskabet har hovedkvarter i Hørsholm og er noteret på NASDAQ OMX Nordiske Børs. 'ALK' er en forkortelse for 'Allergologisk Laboratorium København'. Læs mere på www.alk-abello.com og www.GRAZAX.com. For yderligere oplysninger kontakt venligst: Jens Bager, adm. direktør, tlf. 45 74 75 76 Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 45 74 75 27, mobil 22 61 25 25 |
News release
Links:
Særdeles positive resultater med ALKs nye tabletvaccine mod husstøvmideallergi
Særdeles positive resultater med ALKs nye tabletvaccine mod husstøvmideallergi
August 13, 2008
