København, 2013-03-27 13:00 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- ALKs partner i Nordamerika, Merck (MSD uden for USA og Canada) har i dag offentliggjort, at registreringsansøgningen for græs AIT er accepteret til behandling af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Ansøgningen for den sygdomsmodificerende tabletvaccine blev indsendt til FDA i januar 2013. Produktet markedsføres i Europa som GRAZAX®. Mercks ansøgning er baseret på resultater fra et omfattende klinisk udviklingsprogram. Data fra de kliniske studier har påvist, at behandling med græs AIT reducerer patienternes allergisymptomer og deres behov for symptomdæmpende medicin samt giver en vedvarende langtidseffekt efter endt behandling. Partnerskabet med Merck omfatter udvikling, registrering og kommercialisering af en portefølje af tabletvacciner i Nordamerika. Merck har offentliggjort en pressemeddelelse, som findes i sin fulde længde på de efterfølgende sider. Meddelelsen kan desuden findes på Mercks hjemmeside: www.merck.com. Denne meddelelse ændrer ikke ALKs forventninger til regnskabsåret 2013.
ALK-Abelló A/S Jens Bager
For yderligere oplysninger kontakt venligst: Om ALK Om samarbejdet med Merck i Nordamerika |
|
News release
Links:
Registreringsansøgning for tabletvaccine mod græspollenallergi accepteret til behandling af FDA
Registreringsansøgning for tabletvaccine mod græspollenallergi accepteret til behandling af FDA
March 27, 2013
