København, 2016-01-27 10:00 CET (GLOBE NEWSWIRE) --
ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) har i dag meddelt, at myndighederne i Frankrig, som er verdens største marked for sublingual allergiimmunterapi, har udstedt markedsføringstilladelse for ALKs nye tabletvaccine mod husstøvmider, ACARIZAX®. Jens Bager, adm. direktør i ALK, siger: “Vi vil nu påbegynde drøftelser med de franske myndigheder om at gøre ACARIZAX® tilgængelig for læger og patienter så hurtigt som muligt." ACARIZAX® fik sidste år myndighedernes godkendelse i 11 europæiske lande og er godkendt til både allergisk rhinitis og allergisk astma hos patienter, hvor behandling med symptomdæmpende medicin ikke har tilstrækkelig effekt. ACARIZAX® er for nylig blevet lanceret i Tyskland og Danmark. Derudover har et midlertidigt produktionsstop hos ALKs største konkurrent ført til usikkerhed og mangel på medicin hos mange læger og allergipatienter, især i Frankrig. Eftersom produktionsstoppet endnu ikke er blevet hævet, og flere allergipatienter får behov for at forny deres recepter, forventes det berørte antal patienter at stige. Jens Bager siger: “Lige nu er vi primært bekymrede for de mange allergikere, der får deres behandling afbrudt og deres allergibeskyttelse kompromitteret, hvilket kan betyde, at deres helbred tager skade. ALK vil gøre alt, hvad vi kan for at hjælpe i den aktuelle situation, og vi er klar til at støtte både læger og sundhedsmyndigheder for at sikre, at patienter fortsat har behandlingsmuligheder til rådighed." Som følge af situationen øger ALK så hurtigt som muligt produktionen af både SLIT-dråber og SLIT-tabletter. ALKs produktion af SLIT-tabletter, herunder ACARIZAX® og græsallergibehandlingen GRAZAX®, er automatiseret, og i modsætning til produktionen af SLIT-dråber kan produktionen af SLIT-tabletter hurtigt tilpasses en øget efterspørgsel som følge af de ændrede markedsforhold i Europa. ALK-Abelló A/S
For yderligere oplysninger kontakt venligst: Om ALK Om husstøvmideallergi og ACARIZAX® Sammenhængen mellem allergisk rhinitis og astma er veldokumenteret. Hovedparten af de patienter, der lider af allergisk astma forårsaget af husstøvmider, har også allergisk rhinitis. Endvidere er det rapporteret, at omkring 50 % af alle astmatikere er overfølsomme over for husstøvmider. I Europa er ACARIZAX® godkendt til voksne fra 18 til 65 år med kliniske symptomer, og som er testet positive over for husstøvmider og har mindst en af følgende sygdomme:
Produktet udvikles og markedsføres desuden på en række andre markeder i verden i samarbejde med ALKs partnere, MSD (kendt som Merck i USA og Canada) i Nordamerika, Torii i Japan, Abbott i Rusland og Seqirus i Australien og New Zealand. Udviklingsaktiviteterne involverede omkring 6.000 patienter på verdensplan, hvilket gør ALKs SLIT-tablet mod allergi forårsaget af husstøvmider det bedst dokumenterede produkt i allergiimmunterapiens historie.
|
|
News release
Links:
Markedsføringstilladelse for ACARIZAX® udstedt i Frankrig
Markedsføringstilladelse for ACARIZAX® udstedt i Frankrig
January 27, 2016
